Nimbium 10 Mg 5 Amp X 5 Ml - Nimbium

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Nimbium 10 Mg 5 Amp X 5 Ml
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Nimbium 150 Mg 1 Fa X 30 Ml
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Nimbium 20 Mg 5 Amp X 10 Ml
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Informações
O cisatracúrio é um relaxante do músculo esquelético (ou bloqueador neuromuscular) benzilisoquinolínico, não-despolarizante e de duração intermediária. Estudos clínicos realizados em humanos indicaram que Nimbium não está associado com liberação dose-dependente de histamina, mesmo em doses de até 8 x DE95. O cisatracúrio se liga aos receptores colinérgicos na placa terminal motora para antagonizar a ação da acetilcolina, resultando num bloqueio competitivo da transmissão neuromuscular. Esta ação é facilmente revertida por inibidores da acetilcolinesterase, como a neostigmina ou o edrofônio. A DE95 (dose necessária para produzir uma depressão de 95% da resposta de contração muscular do músculo adutor do polegar à estimulação do nervo ulnar) do cisatracúrio é estimada em 0,05 mg/kg de peso corpóreo, durante anestesia baseada em opióides (tiopental/fentanila/midazolam). A DE95 de cisatracúrio, em crianças, durante anestesia por halotano, é de 0,04 mg/kg. Em crianças, o início de ação é discretamente mais rápido, e a duração de efeitos discretamente mais curta ? tal como se aplica a diversos outros BNMs. Propriedades farmacocinéticas: Propriedades farmacocinéticas gerais: O cisatracúrio sofre degradação no organismo sob pH e temperatura fisiológicos, por eliminação de Hofmann (um processo químico), formando laudanosina e um metabólito de acrilato monoquaternário. O acrilato monoquaternário sofre hidrólise por esterases plasmáticas não-específicas para formar álcool monoquaternário. A eliminação do cisatracúrio não depende de órgãos específicos, mas o fígado e os rins são as principais vias para o clearance de seus metabólitos. Estes metabólitos não possuem atividade bloqueadora neuromuscular, nem sofrem acúmulo no organismo.

Indicações
Nimbium é um bloqueador neuromuscular não-despolarizante de duração intermediária para administração intravenosa. Nimbium é indicado para ser utilizado durante procedimentos cirúrgicos e outros procedimentos, e na terapia intensiva. É utilizado como adjuvante da anestesia ou na sedação na unidade de terapia intensiva, para relaxar os músculos esqueléticos e facilitar a intubação endotraqueal e a ventilação mecânica.

Contra Indicações
Nimbium é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao cisatracúrio, atracúrio ou ácido benzenossulfônico.

Reações Adversas
Não ocorreu nenhum evento adverso durante o desenvolvimento do programa clínico que pudesse ter sido atribuído ao Nimbium Injetável. Eventos adversos que podem possivelmente ser atribuídos a ele ocorreram com uma freqüência menor que 0,5%, os quais incluem rubor ou rash cutâneo, bradicardia, hipotensão e broncoespasmo. Reações anafiláticas com grau variável de severidade foram observadas após a administração de agentes bloqueadores neuromusculares. Muito raramente, foram relatadas reações anafiláticas severas, em pacientes recebendo Nimbium Injetável em associação com um ou mais agentes anestésicos. Ocorreram alguns relatos de fraqueza muscular e/ou miopatia após uso prolongado de relaxantes musculares em pacientes severamente enfermos na Unidade de Terapia Intensiva. A maioria dos pacientes estava recebendo corticosteróides concomitantemente. Estes eventos foram relatados pouco freqüentemente associados ao Nimbium Injetável e não possuem relação causal estabelecida.

Posologia
Bolus intravenoso: Dosagem em adultos: Intubação endotraqueal: A dose de Nimbium Injetável habitualmente recomendada para intubação em adultos é de 0,15 mg/kg. Esta dose produz condições boas a excelentes para a intubação endotraqueal em cerca de 2 minutos após a injeção. Doses mais altas reduzem o tempo para o início do bloqueio neuromuscular. A tabela a seguir resume os dados farmacodinâmicos quando Nimbium Injetável foi administrado em doses de 0,1 a 0,4 mg/kg a pacientes adultos saudáveis durante anestesia baseada em opióides (tiopental/fentanila/midazolam) ou por propofol. Trabalhos recentes propõem o emprego de 0,25 mg/kg, caso se deseje IOT mais rápida (em média, 70 a 90 segundos após a injeção), sem prejuízo da velocidade e perfil de recuperação. Dose inicial de Nimbium Injetável Anestésico utilizado Tempo para supressão de 90% T1* Tempo para supressão máxima T1* Tempo para recuperação espontânea 25% T1* mg/kg min min min 0,1 Opióides 3,4 4,8 45 0,15 Propofol 2,6 3,5 55 0,2 Opióides 2,4 2,9 65 0,4 Opióides 1,5 1,9 91 * T1 = Resposta contrátil isolada ou primeiro componente da seqüência de 4 estímulos (TOF) do músculo adutor do polegar após estimulação elétrica supramaximal do nervo ulnar. A anestesia por enflurano ou isoflurano pode prolongar a duração clinicamente eficaz de uma dose inicial de Nimbium Injetável em até 15%. Dose de manutenção: O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Nimbium Injetável. Uma dose de 0,03 mg/kg proporciona aproximadamente 20 minutos adicionais de bloqueio neuromuscular clinicamente eficaz durante anestesia por opiáceos ou propofol. Doses de manutenção consecutivas não levam ao prolongamento progressivo do efeito. Recuperação espontânea: Uma vez que a recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular tenha se iniciado, a velocidade é independente da dose administrada de Nimbium Injetável. Durante anestesia por opiáceos ou propofol, os tempos medianos de 25% a 75% e de 5% a 95% de recuperação são aproximadamente 13 e 30 minutos, respectivamente. Reversão: O bloqueio neuromuscular após a administração de Nimbium pode ser revertido prontamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase. Os tempos médios para 25% a 75% de recuperação e para recuperação clínica completa (relação T4: T1 ³ 0,7) são aproximadamente 4 e 9 minutos, respectivamente, após a administração do agente reversor, com uma média de 10% de recuperação de T1. Dosagem em crianças com idade entre 2 e 12 anos: A dose inicial de Nimbium Injetável recomendada em crianças com idade entre 2 e 12 anos é de 0,1 mg/kg, administrada em 5 a 10 segundos. A tabela seguinte resume os dados farmacodinâmicos médios obtidos durante anestesia baseada em opióides. A dose de 0,1 mg/kg apresenta um início de ação mais rápido, uma duração clinicamente eficaz mais curta e um perfil de recuperação espontânea mais rápido do que em adultos sob condições anestésicas semelhantes. Não obstante, o emprego de doses semelhantes às utilizadas em adultos (0,15 mg/kg) não implica em risco significativo de superdosagem ou eventos adversos graves, nem altera o perfil de recuperação do BNM. Dose inicial de Nimbium Injetável Anestésico utilizado Tempo para supressão de 90% Tempo para supressão máxima Tempo para recuperação de 25% espontânea mg/kg min min min 0,1 Opióides 1,7 2,8 28 0,08 Propofol 1,7 2,5 31 Baseado nos dados anteriores, pode-se esperar que o halotano potencialize o efeito bloqueador neuromuscular de Nimbium em aproximadamente 20%. Não há informação disponível do uso de Nimbium em crianças durante anestesia por isoflurano ou enflurano, mas pode-se esperar que estes agentes também possam prolongar a duração clinicamente eficaz de uma dose de Nimbium em aproximadamente 15%-20%. Intubação endotraqueal: Apesar da intubação endotraqueal não ter sido especificamente estudada neste grupo de idade, o início de ação é mais rápido do que em adultos, e, portanto, a intubação também deve ser possível em até 2 minutos após a administração. Manutenção: O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Nimbium Injetável. Uma dose de 0,02 mg/kg proporciona aproximadamente 9 minutos de bloqueio neuromuscular clinicamente eficaz adicional durante anestesia por halotano. Doses de manutenção consecutivas não resultam em prolongamento progressivo do efeito. Recuperação espontânea: Durante anestesia por opiáceos, os tempos medianos de 25% a 75% e 5% a 95% de recuperação são de aproximadamente 10 e 25 minutos, respectivamente. Reversão: O bloqueio neuromuscular após a administração de Nimbium pode ser revertido prontamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase. Os tempos médios para 25% a 75% de recuperação e para recuperação clínica completa (relação T4: T1 ³ 0,7) são aproximadamente 2 e 5 minutos, respectivamente, após a administração do agente reversor a uma média de 13% de recuperação de T1. Infusão intravenosa: Dosagem em adultos e crianças com idade entre 2 e 12 anos: A manutenção do bloqueio neuromuscular pode ser alcançada por infusão de Nimbium Injetável. Uma velocidade de infusão inicial de 3 mcg/kg/min (0,18 mg/kg/h) é recomendada para restaurar 89% a 99% de supressão T1 após evidências de recuperação espontânea. Após um período inicial de estabilização do bloqueio neuromuscular, uma velocidade de 1 a 2 mg/kg/min (0,06 a 0,12 mg/kg/h) deve ser adequada para manter o bloqueio nesta faixa na maioria dos pacientes. A redução da velocidade de infusão (em aproximadamente 40%) pode ser necessária, quando Nimbium Injetável é administrado durante anestesia por isoflurano ou enflurano. A velocidade de infusão depende da concentração de cisatracúrio na solução de infusão, do grau de bloqueio neuromuscular desejado e do peso do paciente. A tabela seguinte fornece diretrizes para a administração de Nimbium Injetável não-diluído: .