Mesalazina Enema 3g 3 Env X 3g 100ml - Mesalazina

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Mesalazina Enema 3g 3 Env X 3g 100ml
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Informações
Ação esperada do medicamentoO produto, em suas diferentes formas de apresentação, é utilizado no tratamento das doençasinflamatórias intestinais.Cuidados de armazenamentoConservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.Prazo de validadeVer embalagem externa. Não utilizar os produtos se os prazos de validade estiverem vencidos,pois isso reduz ou anula sua ação.Gravidez e lactaçãoA utilização do produto por gestantes e mulheres que estejam amamentando só deve ser feita emcaso de extrema necessidade. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência dotratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.Cuidados de administraçãoO enema é preparado adicionando-se ao frasco com a solução diluente o pó contido no envelope.Uma vez pronto, o enema deve ser usado imediatamente. Não é recomendável guardar enemaspreparados, para posterior utilização. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros (sem mastigar),com um pouco de líquido, longe do horário das refeições. Siga a orientação de seu médico,respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Interrupção do tratamentoNão interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.Reações adversasEm alguns pacientes podem ocorrer durante o tratamento com o produto dores de barriga ecabeça, enjôos, flatulência e vômitos, de pouca intensidade e passageiros. Mais raramente,foram observados mal-estar, cansaço, prisão de ventre, dor nas juntas, garganta irritada,febre, tonteira, coceira, erupções cutâneas, pernas inchadas e perda de cabelo. Além dessasreações, o uso dos supositórios e enemas pode provocar dor, queimação ou coceira no retoe piora de hemorróidas. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.- TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.Ingestão concomitante com outras substânciasOs comprimidos não devem ser ingeridos junto com as refeições.Contra-indicações e PrecauçõesO uso do produto na forma de supositório, enema e comprimido revestido está contraindicadopara pessoas com reconhecida hipersensibilidade aos salicilatos ou a qualquer umdos excipientes. A utilização do produto por gestantes e mulheres que estejamamamentando só deve ser feita em caso de extrema necessidade.- NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SERPERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Indicações
O produto na forma de supositório, enema e comprimido revestido está indicado comoantiinflamatório para reduzir as reações inflamatórias que acometem a mucosa do cólon e do reto,nas fases agudas da retocolite ulcerativa idiopática. É também utilizado para prevenir ou reduziras recidivas dessa enfermidade. Na forma de comprimido revestido, está também indicado notratamento das fases agudas da doença de Crohn.

Contra Indicações
O produto na forma de supositório, enema e comprimido revestido está contra-indicadopara pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos salicilatos ou a qualquer um dosexcipientes.Precauções e AdvertênciasNão está estabelecida a segurança do emprego da Mesalazina (ácido 5-aminossalicílico)durante a gravidez. Estudos feitos em animais não revelaram efeitos embriotóxicos outeratogênicos. Uma vez que os estudos sobre a reprodução em animais não são preditivosda resposta em humanos, o produto na forma de supositório, enema e comprimidorevestido, em princípio não deve ser empregado em gestantes, exceto quandoabsolutamente indispensável. Ainda que as quantidades de Mesalazina detectadas no leitehumano sejam muito pequenas, via de regra, mulheres que estejam usando o produto nãodevem amamentar. Não está estabelecida a segurança de uso do produto em crianças. Oproduto na forma de supositório, enema e comprimido revestido deve ser usado comextrema cautela em pacientes hepato e nefropatas. Esses últimos, durante a utilização doproduto, devem fazer, periodicamente, exames de urina e avaliações de creatininemia.

Uso Na Gravidez
A utilização do produto por gestantes e mulheres que estejam amamentando só deve ser feita emcaso de extrema necessidade. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência dotratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Interações Medicamentosas
São considerados como possíveis o aumento do efeito hipoglicemiante das sulfoniluréias eo da ação ulcerogênica dos corticoesteróides. Não se pode excluir a possibilidade deinterações com cumarínicos, metotrexato, probenecide, sulfinpirazona, espironolactona,furosemida e rifampicina. A Mesalazina pode inibir o metabolismo de tiopurinasantineoplásicas, tais como a azatioprina e a mercaptopurina.

Reações Adversas
Provavelmente porque a taxa de absorção da Mesalazina não é absoluta, seja quandoadministrada por via oral sob a forma de comprimidos com revestimento entérico (de 20 a50% da dose administrada é absorvida), seja quando administrada por via retal, sob a formade supositórios ou enemas (somente de 10 a 20% das doses administradas são absorvidas),o produto é, geralmente, bem tolerado, e as reações adversas a ele tendem a ser leves etransitórias. Ocasionalmente podem ocorrer cefaléia, distúrbios gastrointestinais (tais comoflatulência, náusea, diarréia e dor abdominal) e reações de hipersensibilidade (prurido,exantema, broncoespasmo, febre medicamentosa). Alguns pacientes podem experimentarexacerbação dos sintomas de colite. Menos comumente podem ocorrer vertigens, doresarticulares, astenia, e edema periférico. Raramente podem ocorrer nefrotoxicidade,complicações pulmonares (alveolite), hepatite, anemia aplástica, agranulocitose, leucopenia,neutropenia, trombocitopenia, miocardite, pancreatite, neuropatia periférica e acentuação daqueda de cabelos. E muito raramente pode ocorrer síndrome lupóide. O uso dossupositórios e enemas pode determinar dor, prurido ou urência ano-retal e exacerbação dehemorróidas.

Posologia
Supositório - via retalNa fase aguda, recomendam-se 2 a 4 supositórios de 250 mg ao dia. Com a remissão dasintomatologia clínica, preconiza-se, como dose de manutenção, na dependência da respostaindividual, um supositório ao dia, em dias alternados ou mais espaçadamente. A literaturaespecializada relata casos de uso de até 3 g (12 supositórios) ao dia, em doses divididas.Enema - via retalEstá indicado no tratamento dos surtos ativos da retocolite ulcerativa idiopática, principalmente noscasos em que há comprometimento de áreas extensas do cólon.Usualmente recomenda-se a aplicação ao dia de 1 enema de 3 g, até que haja remissão total dadoença, tanto clinicamente quanto ao exame proctológico, o que em geral ocorre entre 14 e 21dias. O enema de 3 g é preparado adicionando-se ao frasco com a solução diluente o pó contidono envelope. Para correta administração do enema, recomenda-se que o paciente se deite sobreseu lado esquerdo, com a perna direita flexionada sobre a esquerda estendida. A administraçãodeve ser realizada lentamente (5 a 10 minutos no mínimo), permanecendo o paciente na posiçãode decúbito lateral esquerdo durante 30 minutos, a fim de que o fluído se distribua uniformementepelo cólon esquerdo. Todo esforço deve ser feito no sentido de reter o enema pelo prazo mínimode 1 hora. Isso pode ser facilitado, administrando-se previamente sedativos e/ou medicaçãoantiespasmódica, especialmente no início do tratamento, quando é maior o impulso para evacuar.Comprimido revestido - via oralComo tratamento de ataque, 1 a 2 comprimidos de 400 mg 3 vezes ao dia, ou a critério médico.Nos casos mais graves, a posologia pode ser aumentada para 10 comprimidos de 400 mg ao dia.Na terapia inicial, recomenda-se atingir a posologia plena após alguns dias de tratamento,aumentando-se gradualmente a dose. Durante a fase ativa da doença, a duração do tratamento é,em média, de 6 a 12 semanas, podendo variar, a critério médico, segundo a evolução clínica dopaciente. Para evitar recidivas, é aconselhável a adoção de tratamento a longo prazo, reduzindo-segradualmente a posologia utilizada na fase ativa da doença. Os comprimidos devem ser ingeridosinteiros, longe do horário das refeições.

Superdosagem
Não existem relatos de superdose pela Mesalazina (ácido 5-aminossalicílico). No caso de reaçõesadversas intensas, suspender o uso do produto e tratar sintomaticamente. As reações dehipersensibilidade devem ser tratadas com antialérgicos e/ou corticóides. Na ingestão de doseexcessiva, realizar lavagem gástrica e infusão de solução eletrolítica. Não se conhece antídotoespecífico.

Características Farmacológicas
O produto na forma de supositório, enema e comprimido revestido contém, em sua fórmula, aMesalazina (ácido 5-aminossalicílico), substância que compõe a molécula da sulfasalazina e é aresponsável por sua ação terapêutica em casos de doenças inflamatórias intestinais. Édesconhecido o mecanismo de ação da Mesalazina (ácido 5-aminossalicílico), que parece, noentanto, ser tópico e não sistêmico. Nos pacientes com doenças inflamatórias intestinais crônicas,observa-se aumento da produção, pela mucosa do intestino, de metabólitos do ácido araquidônico,tanto pela via da ciclooxigenase (prostanóides), quanto pela via da lipoxigenase (leucotrienos eácidos hidroxieicosatetranóicos). É possível que o ácido 5-aminossalicílico diminua a inflamaçãobloqueando a ciclooxigenase e inibindo a produção de prostaglandina pela mucosa colônica.Em seguida à administração oral de formulações convencionais de Mesalazina esta éextensivamente absorvida do trato gastrointestinal superior, com pequena quantidade da drogaalcançando o cólon. Por isso que os comprimidos de ASALIT®, revestidos com uma resina debase acrílica, são formulados de tal forma a liberar a maior parcela da droga ingerida somente noíleo terminal e cólon. Entre 20 e 50% da Mesalazina contida nos comprimidos de ASALIT® sãoabsorvidos após ingestão oral, ficando a quantidade restante disponível para ação tópica eexcreção nas fezes; esta absorção encontra-se algo diminuída em pacientes com doença intestinalinflamatória aguda. A Mesalazina administrada por via retal (supositórios ou enemas) é muitopouco absorvida do cólon, e a extensão dessa absorção dependente, em grande parte, do tempode retenção do produto, é considerada uma variável individual, atingindo de 10 a 20% da drogaadministrada. É excretada principalmente nas fezes durante os subseqüentes movimentosintestinais. A Mesalazina absorvida é rápida e quase completamente acetilada na mucosa intestinale no fígado. Admite-se que seu metabólito, o ácido acetil-5-aminossalicílico tenha, ele próprio,alguma atividade. A Mesalazina encontra-se 40 a 50% ligada às proteínas plasmáticas e seumetabólito, 80%. O metabólito acetilado é excretado principalmente na urina por secreção tubular,junto com traços da droga inalterada. A meia-vida de eliminação da Mesalazina é de cerca de 1hora e de seu metabólito, 10 horas. Somente quantidades muito pequenas de Mesalazinaatravessam a placenta ou estão presentes no leite materno.

Uso em grupos de risco
Recomenda-se cautela quando do uso em pacientes idosos.

Armazenagem
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.