Cloridrato De Loperamida 2 Mg C/12 Cpr - Loperamida

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Cloridrato De Loperamida 2 Mg C/12 Cpr
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Cloridrato De Loperamida 2 Mg C/200 Cpr
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Indicações
Imosec está indicado no tratamento sintomático de: - diarréia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso; - diarréias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa; - nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e eletrólitos.

Contra Indicações
Não indicado na diarréia aguda ou persistente da criança. Imosec é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de Loperamida ou à qualquer um dos excipientes. Imosec não deve ser utilizado como tratamento de primeira escolha em pacientes: - Com disenteria aguda caracterizada por sangue nas fezes e febre alta - Com colite ulcerativa aguda - Com enterocolite bacteriana causada por agentes invasores incluindo Salmonella, Shigella e Campylobacter - Com colite pseudomembranosa associada ao uso de antibióticos de amplo espectro. Em geral, Imosec não deve ser utilizado quando a inibição do peristaltismo deve ser evitada devido ao risco potencial de sequelas significativas incluindo íleo, megacolo e megacolo tóxico. Imosec deve ser suspenso rapidamente quando ocorrer constipação, distensão abdominal ou íleo. O tratamento com Imosec é apenas sintomático. Sempre que uma etiologia de base puder ser determinada, um tratamento específico deve ser instituído quando apropriado (ou quando indicado).

Advertências
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Como nos pacientes com diarréia, a depleção de fluídos e eletrólitos é, em graus variáveis, uma ocorrência habitual, o uso de Imosec não deve, em momento algum, excluir a hidratação oral ou parenteral. Na diarréia aguda, caso não se obtenha melhora dentro de 48 horas, deve-se suspender a administração de Imosec e procurar atendimento e orientação médica. Em pacientes com AIDS tratados com Imosec para diarréia, ao primeiro sinal de distensão abdominal, a terapia deve ser interrompida. Têm ocorrido relatos isolados de megacolo tóxico em pacientes com AIDS e colite infecciosa viral ou bacteriana tratados com cloridrato de Loperamida. Embora não existam dados farmacocinéticos disponíveis em pacientes com insuficiência hepática, Imosec deve ser utilizado com precaução nestes pacientes devido a redução do metabolismo de primeira passagem. Quando a função hepática estiver alterada, situação em que pode haver sinais de toxicidade para o SNC, a administração de Imosec deve ser muito bem acompanhada. Dado que a maioria do fármaco é metabolizado e os metabólitos ou o fármaco inalterado é excretado nas fezes, o ajuste de dose em pacientes com distúrbio renal não é necessário.

Uso Na Gravidez
Imosec deve ser evitado durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre, apesar de efeitos teratogênicos e embriotóxicos não terem sido observados em animais, mesmo com doses comparáveis a 30 vezes a dose terapêutica em humanos. Assim, os benefícios do seu uso devem ser pesados contra os riscos potenciais. Pequenas quantidades de Loperamida podem aparecer no leite humano. Portanto, recomenda-se que Imosec não seja utilizado durante a amamentação.

Interações Medicamentosas
Podem ocorrer interações medicamentosas com medicamentos que apresentem propriedades farmacológicas semelhantes à Loperamida. Dados não-clínicos mostraram que a Loperamida é um substrato da glicoproteína-P. A administração concomitante de Loperamida (dose única de 16 mg) com quinidina ou ritonavir, inibidores da glicoproteína-P, resultou em um aumento de 2 a 3 vezes maior nos níveis plasmáticos da Loperamida. A relevância clínica desta interação farmacocinética com os inibidores da glicoproteína-P, quando a Loperamida é utilizada nas doses recomendadas (2 mg até a dose máxima diária de 16 mg) é desconhecida.

Posologia
O seguinte esquema médico é recomendado: Diarréia aguda: a dose inicial sugerida é de 2 comprimidos (4 mg), seguidos de 1 comprimido (2 mg) após cada subseqüente evacuação líquida, até uma dose diária máxima de 8 comprimidos (16 mg), ou a critério médico. Diarréia crônica: a dose diária inicial é de 2 comprimidos (4 mg). Esta dose deve ser ajustada, até que 1 a 2 evacuações sólidas ao dia sejam obtidas, o que é conseguido, em geral, com uma dose diária média que varia entre 1 a 6 comprimidos (2 mg a 12 mg). A dose diária máxima não deve ultrapassar 8 comprimidos (16 mg). Lesão renal: não é necessário ajuste de dose para pacientes com lesão renal. Lesão hepática: embora não existam dados farmacocinéticos disponíveis em pacientes com lesão hepática, Imosec deve ser utilizado com cautela nestes pacientes devido a redução do metabolismo de primeira passagem (ver item Advertências e Precauções).

Superdosagem
Em casos de superdose (incluindo superdose relativa por disfunção hepática), pode ocorrer depressão do sistema nervoso central (náuseas, vômitos, estupor, incoordenação motora, sonolência, miose, hipertonia muscular, depressão respiratória), retenção urinária e íleo. As crianças são mais sensíveis aos efeitos no sistema nervoso central do que os adultos. Se houver sintomas decorrentes de superdose, deve-se administrar naloxona, até que o padrão respiratório se recupere. Como a duração do efeito de Imosec é maior do que a da naloxona (que se situa entre 1 e 3 horas), pode haver necessidade de se repetir esse antagonista. Assim, o paciente deve ser cuidadosamente observado por, pelo menos, 48 horas, para se detectar sinais eventuais de depressão respiratória. Em caso de superdose acidental, deve-se, além das medidas citadas acima, promover lavagem gástrica, seguida da administração oral, por sonda nasogástrica, de uma suspensão aquosa de 100 g de carvão ativado.

Características Farmacológicas
Imosec é um antidiarréico sintético de uso oral, cujo componente ativo, o cloridrato de Loperamida, tem a seguinte fórmula química: cloridrato de 4(p-clorofenil)-4 hidroxi-N.Ndimetil, alfa, alfa-difenil-1-piperidina-butiramida. Propriedades: Os estudos in vitro e em animais mostram que o cloridrato de Loperamida atua diminuindo a motilidade intestinal propulsiva por ação direta sobre as camadas musculares circular e longitudinal da parede intestinal, inibindo a liberação de acetilcolina e prostaglandinas nos plexos mioentéricos. Além disso, o cloridrato de Loperamida atua também beneficamente sobre o transporte de água e eletrólitos pela mucosa intestinal. Nos seres humanos, ele prolonga o tempo de trânsito intestinal, reduz o volume fecal diário e diminui a perda de água e eletrólitos. Também aumenta o tônus do esfíncter anal, reduzindo a sensação de urgência e incontinência fecal. Em virtude de sua alta afinidade pela parede intestinal e intensa metabolização na primeira passagem pela circulação hepática, a quantidade do cloridrato de Loperamida que atinge a circulação sistêmica é muito limitada. Assim, a Loperamida é facilmente absorvida pelo intestino e é quase completamente metabolizado pelo fígado, onde é conjugada e excretada através da bile. A meia-vida de eliminação do cloridrato de Loperamida nos seres humanos é, em média, 11 horas com uma variação de 9 a 14 horas. Após uma dose de 2 mg via oral, os níveis plasmáticos da substância não metabolizada permanecem abaixo de 2 ng/mL. Estudos de distribuição em ratos mostram uma alta afinidade do fármaco pela parede intestinal, ligando-se preferencialmente a receptores na camada muscular longitudinal. A eliminação ocorre principalmente por N-desmetilação oxidativa, que é a principal via metabólica da Loperamida. A maior parte da Loperamida inalterada e metabólitos são eliminados pelas fezes.

Uso em grupos de risco
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas Cansaço, tontura ou sonolência podem ocorrer no conjunto das síndromes diarréicas tratadas com Imosec. Portanto, recomenda-se ter cautela ao dirigir um carro ou operar máquinas (ver item Reações adversas). Pacientes idosos Não é necessário ajustar a dose em idosos.

Armazenagem
Conservar as embalagens em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.